Die US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die De-Novo-Zulassung für das bimodale Neuromodulationsgerät Lenire erteilt, das von der irischen Medizintechnikfirma Neuromod Devices Ltd. für die Behandlung von Tinnitus entwickelt wurde. Das De-Novo-Zulassungsverfahren ist ein vereinfachtes Verfahren der FDA und wird für neuartige unkritische Medizinprodukte in den USA angewendet. SG
