Das niederländische Pharmaunternehmen Norgine gab bekannt, dass Swissmedic – die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel – die Marktzulassung für Pedmarqsi erteilt hat. Pedmarqsi ist eine Natriumthiosulfat-Lösung zur Infusion, die zur Prävention von Cisplatin-induzierter Ototoxizität bei Patienten im Alter von einem Monat bis 18 Jahren mit lokalisierten, nicht metastasierten soliden Tumoren indiziert ist. Unter Ototoxizität versteht man Nebenwirkungen, die bestimmte Arzneimittel hervorrufen können, die meist bei schweren Krankheiten, wie z. B. bei der Behandlung von Tumoren oder Herzerkrankungen, verabreicht werden. Die Anwendung kann Gehör und Gleichgewichtsorgan schädigen.
Pedmarqsi ist die erste und einzige pharmakologische Behandlung, die speziell zur Vorbeugung von Cisplatin-induziertem Hörverlust bei Kindern entwickelt wurde. Cisplatin ist weiterhin ein Eckpfeiler der pädiatrischen Krebstherapie, birgt jedoch ein hohes Risiko für irreversiblen, beidseitigen Hörverlust, der bereits mit der ersten Dosis beginnen und im Verlauf fortschreiten kann. Die Zulassung von Swissmedic stützt sich auf die klinische Evidenz aus zwei offenen, randomisierten Phase-3-Studien. In all diesen Studien führte die Behandlung mit Natriumthiosulfat, das gleichzeitig mit Cisplatin verabreicht wurde, zu einer Verringerung des Auftretens von Cisplatin-bedingter Ototoxizität um etwa 50 % im Vergleich zu Cisplatin allein, wobei die Wirksamkeit der Chemotherapie erhalten blieb.
Pedmarqsi wurde bereits im Mai 2023 von der Europäischen Arzneimittelagentur in der Europäischen Union für die pädiatrische Verwendung zugelassen und erhielt eine nationale Zulassung im Vereinigten Königreich.
